“Si sólo el 20% de lo que se gasta en el país en medicinas de marca, se convirtiese en compra de genéricos, se triplicaría su consumo en el ámbito privado y esa sensación de “falta de genéricos” desaparecería junto con el prejuicio hacia ellos. Habremos tomado la decisión que todo producto que se venda en cualquier farmacia, botica, hospital o posta haya pasado los controles de calidad en el Perú”, explicó el ingeniero José Enrique Silva, presidente de la Asociación de Industrias Farmacéuticas Nacionales (ADIFAN).
“Para que la gente pueda acceder a medicamentos mucho más baratos que los de marca, se necesitan confiar en los medicamentos genéricos. –añadió.- Y es que ingresan al Perú toneladas de medicamentos de bajísima calidad, porque confundimos apertura con entrega del mercado.
“Cuando nos comparamos con países con Chile, Argentina, Brasil, México, Uruguay, etc., observamos que ellos le hacen control de calidad a todos los medicamentos que ingresan a su país, en laboratorios de control de calidad propios o contratados”.
Cabe recordar que así figura en el proyecto de ley 995, que precisa los alcances de la Ley 29459, que se encuentra en cuarto intermedio en el Congreso de la República y que ha generado que ciertos importadores amenacen con subir precios de sus medicinas si se les exige que inviertan en un control local, no queriendo reconocer que la propia ley establece no solo una necesaria gradualidad, sino que si algún control no se puede hacer en el Perú, puede hacerse en el extranjero, en laboratorios de control acreditados, pero eso no lo mencionan.
Adifan ha advertido que los laboratorios de países llamados de alta vigilancia sanitaria, tienen los casos más sonados de retiro de medicamentos por falta de calidad, contaminación bacteriana, comercialización engañosa, sobornos, etc, solo la FDA ha hecho retirar del mercado americano 96 lotes de diversos medicamentos entre el 2010 al 2012.
Consultado sobre la situación del consumo de medicamentos genéricos, Silva Pellegrin dijo que el 20% de las prescripciones médicas son de genéricos, sin embargo el consumo es sólo de 6%. El 14% restante es muestra de la desconfianza en los medicamentos genéricos porque la permisividad en el ingreso de medicinas de mala calidad, ha contribuido en desprestigiar la imagen de las líneas de genéricos en el Perú.
Sobre el llamado “déficit comercial farmacéutico”, José Enrique Silva dijo que mientras las exportaciones peruanas en medicamentos llegan a US$50 millones de dólares, las importaciones superan los US$700 millones de un total de US$1650 millones del total del mercado farmacéutico peruano.
Informó también que casi 35% de las importaciones en medicamentos proviene de Latinoamérica, alrededor de 5% de la India y casi un 5% de Chile. Afirmó que su gremio no está contra la importación sino contra la competencia desleal, la falta de equidad, la asimetría en contra de lo nacional y la corrupción.
Sobre el caso de la India o la China, aclaró que lo que le preocupa no es tanto el valor de sus medicinas, sino el volumen no controlado de las mismas, debido a que la DIGEMID no tiene la capacidad operativa para hacerles el control, lo cual no significa que por ello no se deba hacer, como han venido alegando algunos opositores al proyecto 995. En algunos medios se ha afirmado que “en cualquier momento la autoridad puede revisar la calidad en el país de origen”, lo que es una tremenda mentira.
José Enrique Silva comentó al respecto: “tienen solo una oficina importadora y para acreditar control de calidad presentan papeles, aquí no pasan control de calidad. Sin embargo, cuando los peruanos exportamos a sus países, ellos sí nos controlan todo, teniendo nosotros que contratar localmente, laboratorios de control de calidad para garantizar nuestros medicamentos y la salud del consumidor extranjero. No hay reciprocidad ni equidad, pero los importadores que no quieren invertir en el Perú, sí cumplen a pie juntillas con el Control de calidad en países vecinos. Por ello alegan que el control de calidad elevará los precios y así pretenden asustar a los pacientes, aunque percibo que ese cuento ya no se lo creen”.
Precios
En cuanto a márgenes de ganancia, José Enrique Silva estimó que en promedio, este llega entre 40 y 50% según indicadores para cubrir gastos, pero hay productos importados cuyo margen es superior a 1,500% y más fácilmente.
Durante el último año, el precio promedio de los medicamentos importados ha estado en S/34.30 soles. Sin embargo, los laboratorios nacionales han mantenido sus precios promedio en un promedio de S/21 soles aproximadamente.
Por otro lado, el presidente de Adifan informó que el mercado peruano total está formado por alrededor de 100 empresas farmacéuticas y unas 4 mil droguerías importadoras aproximadamente.
Los laboratorios nacionales generan alrededor de 15,000 empleos directos y 100 mil indirectos, para profesiones y ocupaciones con alto nivel de calificación: médicos, biólogos, ingenieros, técnicos industriales, vendedores especializados, asesores, expertos en cadena logística, técnicos de diversas especialidades, auxiliares y gran número de colaboradores.
Buenas Prácticas de Manufactura: importadores sin control
Sobre el certificado de Buenas Prácticas de Manufactura que manda la ley, sólo 502 empresas importadoras han solicitado tramitarlo. Para ello, la DIGEMID debe visitar sus instalaciones, pero en 6 meses sólo ha visitado a 5, de las cuales, han certificado tres o cuatro y a una la declararon No Conforme . Así, pasarán 50 años y no habremos terminado de verificar las Buenas Prácticas de dichas empresas, y mientras tanto seguirán ingresando con papeles, “hasta que la autoridad se pronuncie” como dice el actual reglamento.
Finalmente, para evitar el mercado negro de las medicinas, el presidente de Adifan recomendó que las autoridades pasen de la fase del “papeleo” a la fase de gestión de calidad en el campo, en la calle. “Para ello, DIGEMID debe ser una institución autónoma y fuerte como la Sunarp, o la SUNAT, técnica y presupuestariamente autónoma .
Cabe precisar que el 2009 se multiplicó 10 veces el costo del Registro Sanitario, y hasta ahora la DIGEMID no han podido hacer nada significativo por la Calidad, porque ese ingreso lo absorbe el MINSA y no hay gestión. Debemos tomar decisiones firme y valientes al respecto.
Dato
-El 84% de las dosis de medicamentos contra el cáncer, son fabricadas en el Perú, representando el 14. 1% de los valores en ese segmento. Solo el 5% de las dosis son importadas de EEUU y Europa pero cuestan el 58% de los valores.
-Adifan ha advertido que los laboratorios de países llamados de alta vigilancia sanitaria, tienen los casos más sonados de retiro de medicamentos por falta de calidad, contaminación bacteriana, comercialización engañosa, sobornos, etc, solo la FDA ha hecho retirar del mercado americano 96 lotes de diversos medicamentos entre el 2010 al 2012.